Все признаки беременности при приёме таблеток джес

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

  • Код по АТХ
  • Действующие вещества
  • Показания к применению
  • Форма выпуска
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Использование во время беременности
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Взаимодействия с другими препаратами
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологическое действие
  • Код по МКБ-10
  • Производитель

Джес – это монофазный контрацептив для перорального применения. Он обладает противоминералокортикоидными и противоандрогенными свойствами.

Фармакокинетика

При употреблении внутрь дроспиренон абсорбируется почти полностью и на большой скорости. Пиковые показатели регистрируются по истечении 1-2-х часов после использования. Значения биодоступности ЛС – в пределах 76-85%; при этом они не привязаны ко времени употребления еды. При курсовом применении сывороточный уровень Cmax дроспиренона наблюдается в пределах 7-14-го дней терапии.

Метаболические процессы принятого перорально дроспиренона являются экстенсивными. Лишь малая часть элемента экскретируется в неизменённом состоянии. Продукты распада экскретируются через кишечник с почками. Лекарство хорошо переносится людьми с недостаточностью печени лёгкого либо умеренного характера.

Употреблённый перорально этинилэстрадиол абсорбируется полностью и на высокой скорости. При одноразовом приёме пиковые значения регистрируются по прошествии 1-2-х часов. Уровень биодоступности – приблизительно 60%. Метаболизм протекает при процессах ароматического гидроксилирования. Экскреция продуктов метаболизма осуществляется с мочой и желчью.

Противопоказания

  • тромбоз, имеющий артериальный либо венозный характер, а также тромбоэмболия (сейчас либо в анамнезе) и цереброваскулярные расстройства;
  • состояния, наблюдающиеся перед развитием тромбоза;
  • наличие мигрени сейчас либо в анамнезе;
  • сахарный диабет, на фоне которого отмечаются сосудистые проявления;
  • присутствие факторов риска возникновения у женщины тромбоза, имеющего венозную либо артериальную форму;
  • панкреатит, сопровождающийся гипертриглицеридемией (как сейчас, так и присутствие в анамнезе);
  • недостаточность печени и печеночные патологии, имеющие тяжёлую степень выраженности;
  • новообразования в области печени, имеющие злокачественный характер (наличие сейчас или в анамнезе);
  • тяжёлая степень недостаточности почек в острой стадии;
  • вызываемые действием гормонов заболевания злокачественного характера (либо подозрение на их наличие);
  • недостаточность надпочечниковой функции;
  • имеющее неизвестную природу кровотечение из влагалища;
  • подозрение на беременность;
  • присутствие непереносимости в отношении компонентов лекарства.

Осторожность нужна при использовании лекарства у людей с наличием любых факторов, способных вызвать тромбоз, тромбоэмболию и прочие патологии, на фоне которых может возникать расстройство кровообращения периферического типа. Также нужно осторожно применять при любых печеночных болезнях, гипертриглицеридемии и отёке Квинке, имеющем наследственный характер.

С осторожностью следует использовать медикамент у женщин во время послеродового периода, а помимо этого тем, у кого при беременности или употреблении половых гормонов появились либо усугубились заболевания, среди которых холестаз с герпесом, отосклероз, холелитиаз с порфирией и проч.

Способ применения и дозы

При использовании контрацептивного препарата Джес необходимо в точности придерживаться инструкции по его применению. Требуется употреблять таблетки исключительно в таком порядке, какой описан на упаковке. Лекарство употребляют каждодневно, примерно в одинаковое время, запивая при этом небольшим количеством какой-либо жидкости. Размер каждодневной порции – 1 таблетка, которую принимают в период 4-х недель. Новую пачку следует начинать на следующие сутки после использования последней таблетки из предыдущей пачки. Кровотечение зачастую начинается на 2-3 сутки после выполнения отмены ЛС.

Женщинам, которые не употребляли никаких противозачаточных лекарств гормонального характера на протяжении предыдущего месяца, начинать использование Джеса следует в 1-ые сутки нового менструального цикла. Также можно начинать приём с 2-5-ого дня, но в такой ситуации рекомендуется дополнительно пользоваться барьерными контрацептивами (в течение первой недели применения ЛС).

Схему использования таблеток в случае перехода на препарат с иных способов контрацепции необходимо уточнять у врача-гинеколога, порекомендовавшего лекарство.

После сделанного на раннем сроке аборта начинать использование медикамента можно немедленно; дополнительными контрацептивными средствами при этом пользоваться не нужно.

При выполнении аборта на 2-ом триместре (либо если роды произошли в этот период) начинать применять препарат рекомендуется на 21-28-ой день после данного происшествия.

При пропуске неактивной таблетки можно не придавать этому значения. Но в это же время такую таблетку необходимо выбрасывать, не используя.

При пропуске активной таблетки (с опозданием не более 12-ти часов) ослабления противозачаточного эффекта не происходит; лекарство при этом следует принять максимально быстро. Если же период опоздания имеет длительность более 12-ти часов, было пропущено 2 таблетки, либо перерыв был ещё дольше, эффективность защиты существенно уменьшается. Таким образом, в соответствии с увеличением продолжительности интервала между применениями возрастает и риск зачатия.

Исходя из написанного выше, можно сделать вывод, что пропуски приёма ЛС могут привести к таким последствиям: при интервале, составляющем 4+ дня, риск оплодотворения существенно повышается. Для адекватного угнетения активности гипоталамо-гипофизарной системы яичников требуется без перерыва употреблять лекарство в период 7-ми суток.

Поэтому, если таблетка была пропущена, её нужно употребить максимально быстро (при этом позволяется применение 2-х таблеток одновременно). Затем использование активных таблеток продолжают в стандартном режиме. Неактивные при этом выбрасывают, начиная новую пачку ЛС. В подобных случаях вероятность появления кровотечений довольно низка, но слабые выделения всё же могут возникать.

Если при наступлении перерыва применения активных таблеток во время цикла приёма, в период использования неактивных таблеток не началось кровотечение, требуется исключить вероятность зачатия.

При наличии у пациентки сильных нарушений в работе ЖКТ, абсорбция активного элемента ЛС может быть неполной. В этом случае рекомендуется пользоваться дополнительными противозачаточными средствами. При появлении рвоты в период 4-х часов с момента приёма лекарства, нужно совершать действия, предписанные при пропуске приёма.

Относительно прекращения применения Джеса и перехода на иные способы контрацепции следует консультироваться со своим гинекологом.

Данный элемент также демонстрирует противоандрогенную активность, тем самым положительно воздействуя на состояние эпидермиса. В результате снижается выраженность акне и степень жирности волос с кожей. Оказываемое дроспиреноном воздействие похоже на влияние естественного человеческого прогестерона.

Оральные контрацептивы обладают высокой эффективностью в плане предохранения от нежелательной беременности. Иногда такие препараты могут не сработать. Такое обычно случается в самый неподходящий момент.

Герой нашей статьи сегодня – Джес. Достаточно качественный противозачаточный препарат. Некоторые, почему-то, утверждают, что беременность при приеме Джес возможна. В том, может ли произойти зачатие при приеме Джес, мы разберемся в этой статье. Начнем с простого, с того, как работает этот контрацептив.

Почему Джес может не защитить?

Забеременеть при приеме Джес можно только в том случае, если женщина не соблюдает инструкцию по приему препарата. В ней четко прописаны факторы, которые снижают эффективность противозачаточных таблеток.

На время использования оральных контрацептивов женщине придется отказаться от употребления спиртных напитков. Таблетки несовместимы с алкоголем. Минимальный интервал между приемом спиртосодержащих жидкостей и препарата должен составлять 3 часа. Если не выдержать этот временной промежуток, эффективность средства снижается.

Спиртное не только губительно для клеток печени, но и уменьшает активность действующих веществ, входящих в состав таблеток. Кроме того, производитель указывает на то, что их совместный прием может стать причиной появления болезненных ощущений в области молочных желез и даже спровоцировать вагинальное кровотечение.

В первый месяц приема препарата Джес от алкоголя лучше отказаться вовсе. Это необходимо для набора в организме достаточной концентрации гормонов, способных предупредить наступление беременности.

Для тех женщины, которые часто употребляют спиртное, Джес – неподходящий препарат. Предпочтение нужно отдать какому-то другому контрацептиву.

Иногда случаются ситуации, при которых в течение 3 часов после приема таблетки у женщины развивается рвота или диарея. Чтобы эффективность орального контрацептива не снизилась, таблетку нужно принять повторно. Пациенткам, страдающим от болезней органов пищеварительной системы, сопровождающихся частым нарушением стула, необходимо подобрать другой препарат.

Что делать, если прием препарата был пропущен

Шансы забеременеть при приеме Джес повышаются, если женщина пропускает прием препарата. Особенно если это происходит на регулярной основе. Также нужно обратить внимание на следующие моменты:

  • Беременность не наступит, если была пропущена таблетка белого цвета. Это так называемая «пустышка», которая используется для создания эффекта плацебо. При пропуске пить ее не нужно, таблетку просто выбрасывают и продолжают лечение по правильной схеме.
  • Если был пропущен прием розовой таблетки, но опоздание не превысило 12 часов, ее нужно выпить как можно быстрее. В этом случае противозачаточный эффект препарата сохранится. Если время упущено, то вероятность зачатия повышается, нужно использовать дополнительные методы контрацепции. При этом значение имеет тот факт, под каким именно номером находится таблетка, которую нужно было принять.

Если речь идет о таблетке №1-14, то ее принимают, независимо от времени пропуска (даже если нужно принять две таблетки за раз: за вчерашний и за сегодняшний день). В течение последующих 7 дней придется использовать барьерные методы контрацепции.

Если была пропущена таблетка №15-24, то пьют и пропущенную дозу и ту, которую нужно принять в положенное время. Когда женщина дойдет до 24 таблетки, ей нужно будет пропустить все белые таблетки и сразу приступить к использованию цветных.

Если прием препарата был пропущен, то, как вариант, можно выбросить упаковку и начать прием новой пачки, на 5 день цикла. При этом использовать дополнительные средства контрацепции нет необходимости.

Беременность после приема Джес

Беременность при приеме Джес не наступает, а вот после завершения терапии, зачатие вполне может произойти. Причем шансы на оплодотворение существенно повышаются. Это явление носит название «ребаунд-эффект». Прием препарата способствует нормализации менструального цикла, что положительно сказывается на здоровье женщины.

Если перед врачом и пациенткой стоит цель добиться зачатия, то препаратом выбора становится Джес плюс, который дополнен левомефлотом кальция. Это синтетический аналог фолиевой кислоты, который стимулирует женскую репродуктивную функцию, улучшая работу органов малого таза.

После отмены Джес плюс беременность наступает достаточно быстро. Чаще всего это происходит в течение двух последующих месяцев.

Чтобы беременность не стала для вас неожиданностью, внимательно посмотрите эту видео инструкцию, как принимать Джес чтобы не забеременеть:

Как давно вы принимаете Джес? Почему именно он, кто вам его назначил и почему? Если знаете еще какой-нибудь хороший противозачаточный препарат, расскажите о нем остальным. Может и вам что подскажут. Спасибо за посещение. Будьте здоровы!

Некоторые врачи считают, что прием оральных контрацептивов может отрицательно сказаться на здоровье.

Инструкция

Торговое наименование

Джес® Плюс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Мочеполовая система и половые гормоны. Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гормональные контрацептивы для системного применения. Прогестагены и эстрогены, фиксированные комбинации.

Показания к применению

— оральная контрацепция. Назначение комбинированного орального контрацептива с антиминералокортикоидными и антиандрогенными свойствами также полезно женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости и при обусловленных ею симптомах

— улучшение фолатного статуса у женщин, нуждающихся в оральной контрацепции

— лечение угревой сыпи (acne vulgaris) средней степени тяжести у женщин, нуждающихся в оральной контрацепции

— лечение симптомов предменструального дисфорического расстройства (ПМДР) у женщин, нуждающихся в оральной контрацепции

Это интересно:  2 недели пью противозачаточные таблетки джес плюс какая вероятность не забеременеть

— лечение дисменореи у женщин, нуждающихся в оральной контрацепции

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

Комбинированные пероральные контрацептивы не должны применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен.

Тромбоз (венозный и артериальный) и тромбоэмболия (в том числе тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения в настоящее время или в анамнезе.

Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе.

Наличие высокого риска венозного или артериального тромбоза.

Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе.

Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.

Тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб).

Прием противовирусных препаратов прямого действия, содержащих омбитасвир, паритапревир или дасабувир и их комбинаций.

Тяжёлая и/или острая почечная недостаточность.

Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе.

Выявленные гормонозависимые злокачественные новообразования (в том числе половых органов или молочной железы) или подозрение на них.

Кровотечение из влагалища неясного генеза.

Беременность или подозрение на неё.

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Необходимые меры предосторожности при применении

Если какие-либо из состояний, заболеваний и факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Джес® Плюс в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начинать приём данного препарата. В случае усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска женщине следует обратиться к своему лечащему врачу для принятия решения об отмене препарата.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением КОК и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий (таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения) при приёме КОК. Данные заболевания отмечаются редко.

Риск развития ВТЭ максимален в первый год приема КОК. Повышенный риск присутствует после первоначального применения КОК или возобновления применения одного и того же или другого КОК (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациенток показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев.

Общий риск ВТЭ у женщин, принимающих низкодозированные КОК ( Вещества, повышающие клиренс комбинированных пероральных контрацептивов (снижающие эффективность комбинированных пероральных контрацептивов, индуцируя ферменты):

Фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, и возможно также — окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой.

Вещества с переменным влиянием на клиренс комбинированных пероральных контрацептивов :

При одновременном применении с комбинированным пероральными контрацептивами, многие ингибиторы ВИЧ-протеазы и протеазы вируса гепатита С, а также ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы могут повышать или понижать концентрации в плазме эстрогена или прогестина. Такие изменения могут быть клинически значимыми в некоторых случаях.

Вещества, снижающие эффективность кальция левомефолата

Метаболизм фолатов: некоторые лекарственные препараты снижают концентрацию фолатов в крови или уменьшают эффективность фолатов путем ингибирования фермента дигидрофолатредуктазы (например, метотрексат, триметоприм, сульфасалазин и триамтерен) или за счет уменьшения абсорбции фолатов (например, холестирамин) или за счет неизвестных механизмов (например, противоэпилептические препараты: карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон и вальпроевая кислота).

Вещества, снижающие клиренс комбинированных оральных контрацептивов (ингибиторы ферментов)

Сильные и умеренные ингибиторы CYP 3 A 4, такие как противогрибковые препараты (например, итраконазол, вориконазол, флуконазол), верапамил, макролиды (например, кларитромицин, эритромицин), дилтиазем и грейпфрутовый сок могут повышать концентрацию эстрогена или прогестина или обоих веществ в плазме крови.

В исследовании действия многократного приема комбинации дроспиренона (3 мг/день) и этинилэстрадиола (0,02 мг/день), совместный прием с сильным ингибитором CYP 3 A 4 кетоконазолом в течение 10 дней привел к увеличению площади под кривой концентрация-время, AUC (0-24 часа), дроспиренона и этинилэстрадиола в 2,7 раз и 1,4 раза, соответственно.

Эторикоксиб в дозе от 60 до 120 мг/день повышает концентрацию этинилэстрадиола в плазме в 1,4 до 1,6 раза, соответственно при одновременном приеме с комбинированными гормональными контрацептивами, содержащими 0,035 мг этинилэстрадиола.

Влияние комбинированных пероральных контрацептивов или кальция левомефолата на активность других лекарственных средств

Комбинированные пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме крови и тканях).

Исходя из результатов взаимодействий in vivo среди добровольных участниц, использовавших в качестве маркерных субстратов омепразол, симвастатин или мидазолам, клинически важное влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других лекарственных средств, опосредованных системой цитохрома Р450, маловероятно.

В клинических исследованиях назначение гормональных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол, не приводило к какому-либо повышению или хотя бы к слабому повышению концентраций изофермента субстратов CYP3A4 (например, мидазолам) в плазме крови, в то время как концентрации изофермента субстратов CYP1A2 в плазме крови могут повышаться в слабой степени (например, теофиллин) или в умеренной (например, мелатонин и тизанидин).

Фолаты могут изменять фармакокинетику или фармакодинамику некоторых препаратов, влияющих на обмен фолатов, например противоэпилептических препаратов (фенитоин), метотрексата или пириметамина, что может сопровождаться снижением (в основном, обратимым, при условии увеличения дозы влияющего на обмен фолатов препарата) их фармакологического действия. Назначение фолатов на фоне лечения такими препаратами рекомендуется, главным образом, для снижения токсичности последних.

Фармакодинамические взаимодействия

Совместный прием этинилэстрадиол-содержащих лекарственных средств с противовирусными лекарственными средствами прямого действия, содержащими омбитасвир, паритапревир или дасабувир, а также их комбинациями связан с более чем 20-кратным увеличением уровней АЛТ по сравнению с верхним пределом нормы у здоровых испытуемых женщин и у женщин, инфицированных вирусом гепатита С.

Другие формы взаимодействия

Имеется теоретическая вероятность повышения сывороточного уровня калия у женщин, принимающих гормон- содержащие таблетки розового цвета препарата Джес ® Плюс одновременно с другими препаратами, которые могут увеличивать сывороточный уровень калия. К таким препаратам относятся антагонисты рецепторов ангиотензина- II , калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона. Однако, в исследованиях, оценивающих взаимодействие дроспиренона (в комбинации с эстрадиолом) с ингибиторами АПФ или индометацином, не было выявлено клинически или статистически значимого различия сывороточной концентрацией калия.

Прием стероидных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая биохимические параметры печени, щитовидной железы, функции адреналина и почек, уровни протеинов в плазме, например, кортикостероид связанного глобулина и липид/липопротеиновых фракций, параметры углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно остаются в пределах нормы лабораторных диапазонов . Дроспиренон увеличивает активность ренина плазмы и альдостерона плазмы, что связано с его антиминералокортикоидным эффектом.

Специальные предупреждения

Пациенты пожилого возраста

Препарат Джес® Плюс не применяется после менопаузы.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Препарат противопоказан к применению у женщин с тяжёлыми нарушениями функции печени.

Пациенты с почечной недостаточностью

Препарат противопоказан к применению у женщин с тяжёлыми нарушениями функции почек и при острой почечной недостаточности.

Применение в педиатрии

Препарат Джес ® Плюс показан только после наступления менархе. Имеющиеся данные не предполагают коррекции дозы у данной группы пациенток.

Препарат противопоказан во время беременности. Если беременность выявляется во время приёма препарата Джес® Плюс, прием препарата должен быть немедленно прекращен. В случае прекращения приема Джес® Плюс следует рассмотреть другие возможности восполнения фолатов.

Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими комбинированные пероральные контрацептивы до беременности, или тератогенного действия, когда комбинированные пероральные контрацептивы принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

Существующие данные о результатах приема препарата Джес® Плюс во время беременности ограничены, что не позволяет сделать какие-то выводы о влиянии препарата на течение беременности, здоровье новорожденного и плода. Какие-либо значимые эпидемиологические данные по препарату Джес® Плюс в настоящее время отсутствуют.

Комбинированные пероральные контрацептивы могут влиять на лактацию, поскольку они могут уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому применение Комбинированные пероральные контрацептивы в целом не рекомендовано до прекращения грудного кормления младенца.

Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов может проникать в грудное молоко.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

Исследований по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. Не сообщалось о случаях неблагоприятного влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Рекомендации по применению

Способ применения: Для приема внутрь.

Режим дозирования

Как принимать Джес® Плюс

Комбинированные пероральные контрацептивы, при применении в соответствии с инструкцией, имеют коэффициент неудач приблизительно 1% в год. При пропуске таблеток или неправильном применении коэффициент неудач может возрастать.

Таблетки следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Принимают по 1 таблетке в день непрерывно в течение 28 дней. Приём таблеток из следующей упаковки начинается сразу после завершения приема последней таблетки из предыдущей упаковки.

Кровотечение «отмены», как правило, начинается на 2-3 день после начала приема светло-оранжевых таблеток, не содержащих гормонов, и может еще не завершиться до начала приема следующей упаковки.

Как начинать прием препарата Джес® Плюс

Когда никакое гормональное контрацептивное средство не применялось в предыдущем месяце

Прием препарата Джес® Плюс следует начинать в первый день менструального цикла, то есть в первый день менструального кровотечения. Допускается начинать прием препарата на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае в течение первых 7 дней приема розовых таблеток необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции (например, презерватив).

При переходе с других комбинированных контрацептивных препаратов (комбинированных пероральных контрацептивных препаратов (КОК), контрацептивного вагинального кольца или контрацептивного пластыря)

Предпочтительно начинать прием препарата Джес® Плюс на следующий день после приема последней гормон-содержащей таблетки из предыдущей упаковки КОК, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного перерыва или после приема гормон-несодержащей таблетки предыдущего КОК. Приём препарата Джес® Плюс следует начинать в день удаления последнего вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплант) или с внутриматочной терапевтической системы с высвобождением гестагена (ВМС)

Женщина может перейти с мини-пили на лекарственное средство Джес® Плюс в любой день (без перерыва), с импланта или ВМС с гестагеном — в день его удаления, с инъекционного контрацептива – в день, когда должна быть сделана следующая инъекция, однако во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

После аборта (в том числе самопроизвольного) в первом триместре беременности

Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительных мерах контрацепции.

После родов (при отсутствии грудного вскармливания) или прерывания беременности во втором триместре

Для использования кормящими матерями – смотрите раздел «Беременность и лактация».

Женщине рекомендуется начать прием препарата на 21 — 28 день после родов или аборта во втором триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если половой контакт имел место до начала приема препарата Джес® Плюс, необходимо исключить беременность перед началом приема КОК или дождаться первой менструации.

Это интересно:  После кесарева сечения моча с кровью

Прием пропущенных таблеток

Вы нашли ответ на свой вопрос?
Да, спасибо
53.9%
Еще нет
36.36%
Проконсультируюсь со специалистом
9.74%
Проголосовало: 154

Пропуск светло-оранжевых гормон-несодержащих таблеток можно игнорировать. Тем не менее, их следует выбросить, чтобы случайно не продлить период приема светло-оранжевых (гормон-несодержащих) таблеток. Следующие рекомендации относятся только к пропуску розовых гормон-содержащих таблеток:

Если опоздание в приеме гормон-содержащих таблеток составило менее 24 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять пропущенную таблетку как можно скорее, а следующие таблетки принимать в обычное время.

Если опоздание в приеме гормон-содержащих таблеток составило более 24 часов, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

Прием таблеток никогда не должен быть прерван, более чем на 7 дней (пожалуйста, обратите внимание на то, что рекомендуемый интервал приема таблеток, не содержащих гормонов, составляет 4 дня).

Для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуются 7 дней непрерывного приема гормон-содержащих таблеток.

Соответственно, могут быть даны следующие рекомендации относительно повседневной практики :

Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки следует принимать в обычное время. Кроме того, в течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если половой контакт имел место в течение 7 дней перед пропуском таблетки, следует учесть возможность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе пропуск к фазе приема светло-оранжевых гормон-несодержащих таблеток, тем выше риск наступления беременности.

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки она продолжает принимать в обычное время. При условии, что женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных мер контрацепции. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции в течение 7 дней.

Риск снижения надежности неизбежен из-за приближающейся фазы приема светло-оранжевых таблеток, не содержащих гормонов . Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом, если в 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы. В противном случае ей необходимо использовать первую из следующих схем и дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение 7 дней.

1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает, прием двух таблеток одновременно). Следующие таблетки принимают в обычное время, пока не закончатся розовые гормон-содержащие таблетки в упаковке. Четыре светло-оранжевые таблетки следует выбросить и незамедлительно начать прием таблеток из следующей упаковки. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончатся розовые гормон-содержащие таблетки во второй упаковке, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема таблеток.

2. Женщина может также прервать прием розовых гормон-содержащих таблеток из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв не более 4 дней, включая дни пропуска таблеток, и затем начать прием препарата из новой упаковки.

Если женщина пропускала прием таблеток, и во время приема светло-оранжевых таблеток (гормон-несодержащих) кровотечения отмены не наступило, необходимо удостовериться в отсутствии беременности.

Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание препарата может быть неполным, поэтому следует принять дополнительные контрацептивные меры.

Если в течение 3-4 часов после приема розовой гормон-содержащей таблетки произойдет рвота или диарея, следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема и переносить начало менструации на другой день недели, дополнительную розовую таблетку следует принять из другой упаковки.

Как изменять менструальные циклы или как отсрочить наступление менструации

Чтобы отсрочить наступление менструации, женщине следует продолжить прием таблеток из следующей упаковки Джес® Плюс, пропустив светло-оранжевые таблетки из текущей упаковки. Таким образом, цикл может быть продлен, по желанию, на любой срок, пока не закончатся розовые гормон-содержащие таблетки из второй упаковки. На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Регулярный прием Джес® Плюс затем возобновляется после окончания фазы приема светло-оранжевых таблеток, не содержащих гормонов .

Чтобы перенести начало менструации на другой день недели, женщине следует сократить следующую фазу приема светло-оранжевых таблеток на желаемое количество дней. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Джес® Плюс не сообщалось.

Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота и кровотечение «отмены». Последнее может возникать у девочек, не достигших возраста менархе, при приеме препарата по неосторожности.

Специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.

Кальция левомефолат и его метаболиты идентичны фолатам, входящим в состав натуральных пищевых продуктов, ежедневное потребление которых не наносит вреда организму. Прием кальция левомефолата в дозе 17 мг/день (доза в 37 раз выше содержащейся в 1 таблетке препарата Джес® Плюс) в течение до 12 недель хорошо переносился пациентками.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Резюме профиля безопасности

Наиболее распространенные нежелательные реакции, о которых сообщалось в связи с применением препарата Джес® по показаниям «оральная контрацепция» и «лечение угревой сыпи ( acne vulgaris ) средней степени тяжести», следующие: тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения, кровотечения из половых путей неуточненного генеза (> 3 % женщин). Наиболее частые нежелательные реакции при применении препарата Джес® для лечения ПМДР: тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения (более чем у 10 % женщин).

Серьезными нежелательными реакциями являются артериальная и венозная тромбоэмболия.

Ниже приведены обобщенные данные о частоте нежелательных реакций, о которых сообщалось в ходе клинических исследований препаратов Джес® и Джес® Плюс в качестве контрацептивного средства и препарата Джес при лечении угревой сыпи средней степени тяжести у женщин, нуждающихся в оральной контрацепции ( N =3565). В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения, нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести. По частоте они разделяются на частые (≥1/100 и b

— венозные или артериальные тромбоэмболические осложнения*

Нежелательные явления были классифицированы с использованием словаря MedDRA (Медицинский Словарь Регуляторной Деятельности. версия 12.1). Различные термины MedDRA , отражающие один и тот же симптом, были сгруппированы вместе и представлены в качестве единственной нежелательной реакции, во избежание ослабления или размытия истинного эффекта.

* — Расчетная частота, исходя из эпидемиологических исследований, охватывающих группу комбинированных оральных контрацептивов. Частота была на границе с уровнем «очень редко».

— «Венозные и артериальные тромбоэмболические осложнения» обобщают следующие медицинские состояния:

— окклюзия периферических глубоких вен, тромбоз и эмболия / окклюзия легочных сосудов, тромбоз, эмболия и инфаркт / инфаркт миокарда / инфаркт мозга и инсульт негеморрагического характера.

a Частота случаев в ходе исследований, оценивающих ПМС, была очень частой >10/100

b Частота случаев в ходе исследований, оценивающих ПМС, была частой ≥1/100

Описание отдельных нежелательных реакций

Ниже перечислены нежелательные реакции с очень редкой частотой возникновения или с отсроченными симптомами, которые, как полагают, могут быть связаны с приемом препаратов из группы КОК.

У женщин, применяющих КОК, очень незначительно повышена частота выявления рака молочной железы. Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, повышение частоты рака у женщин, применяющих КОК, незначительно по отношению к общему риску возникновения рака молочной железы. Причинно-следственная связь с применением КОК неизвестна .

Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).

Гипертриглицеридемия (повышенный риск панкреатита во время приема КОК)

Повышение артериального давления (АД)

Состояния, развивающиеся или ухудшающиеся во время приема КОК, но их связь не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; эпилепсия; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес во время беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозом

У женщин с наследственным ангионевротическим отёком прием эстрогенов может вызывать или усугублять его симптомы

Изменения толерантности к глюкозе или влияние на периферическую инсулинорезистентность

Болезнь Крона, язвенный колит

Гиперчувствительность (включая такие симптомы как сыпь, крапивница)

Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными препаратами (индукторами ферментов) может привести к «прорывным» кровотечениям и/или снижению контрацептивной эффективности.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата имеет важное значение. Это способствует непрерывному мониторингу баланса польза/риск лекарственного препарата.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

ул. Тимирязева 42, павильон 15,

050057, Алматы, Республика Казахстан

тел: +7 701 715 78 46 (круглосуточно)

тел:+7 727 258 80 40, вн. 106 (в рабочие часы)

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

24 гормон-содержащие таблетки розового цвета:

активные вещества — дроспиренон микронизированный 3,000 мг; этинилэстрадиола бетадекс клатрат микронизированный в пересчете на этинилэстрадиол 0,020 мг, кальция левомефолат микронизированный [Метафолин®] 0,451 мг.

вспомогательные вещества — лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза 5сР, магния стеарат.

оболочка — гипромеллоза 5 сР, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172)

4 гормон-несодержащие таблетки светло-оранжевого цвета:

активное вещество — кальция левомефолат микронизированный [Метафолин®] 0,451 мг.

вспомогательные вещества — лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза 5сР, магния стеарат.

оболочка — гипромеллоза 5 сР, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172).

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Гормон-содержащие таблетки розового цвета:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с маркировкой «Z+» в правильном шестиугольнике на одной стороне.

Гормон-несодержащие таблетки светло-оранжевого цвета:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с надписью «М+» в правильном шестиугольнике на одной стороне.

Форма выпуска и упаковка

По 28 таблеток (24 розовых и 4 светло-оранжевых) помещают в контурную ячейковую упаковку из прозрачной бесцветной пленки поливинилхлорид-полиэтилен-этиленвиниловый спирт-полиэтилен-полихлортет-рафторэтилена (ПВХ/ПЭ.ПВС.ПЭ/ПФТХЭ) запечатанную с поливинилхлорид- поливинилиденхлорид (ПВХ/ПВДХ) и фольгой алюминиевой.

1 контурная ячейковая упаковка вклеена в книжку-раскладушку картонную.

По 1 книжке-раскладушке вместе с самоклеющимся календарем и инструкцией по применению на казахском и русском языках запечатаны в прозрачную пленку.

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 о С.

Хранить в недоступном для де тей месте.

Условия отпуска из аптек

Сведения о производителе/Упаковщик

Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ, Германия

Доберейнерштрассе 20, 99427 Веймар, Германия

Это интересно:  39 неделя беременности, желтые обильные выделения

Держатель регистрационного удостоверения

Байер АГ, Леверкузен, Германия

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей

ул. Тимирязева, 42, павильон 15,

050057 Алматы, Республика Казахстан,

тел. +7 727 258 80 40, факс: +7 727 258 80 39,

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ул. Тимирязева 42, павильон 15,

050057, Алматы, Республика Казахстан

тел: +7 701 715 78 46 (круглосуточно)

тел:+7 727 258 80 40, вн. 106 (в рабочие часы)

В клинических исследованиях назначение гормональных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол, не приводило к какому-либо повышению или хотя бы к слабому повышению концентраций изофермента субстратов CYP3A4 (например, мидазолам) в плазме крови, в то время как концентрации изофермента субстратов CYP1A2 в плазме крови могут повышаться в слабой степени (например, теофиллин) или в умеренной (например, мелатонин и тизанидин).

  • Действующее вещество
  • АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Джес
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Джес
  • Срок годности препарата Джес
  • Заказ в аптеках Москвы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (активные) 1 табл.
ядро
действующие вещества:
дроспиренон 3,000 мг
этинилэстрадиол (в виде бетадекс клатрата) 0,020 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 48,180 мг; крахмал кукурузный — 28,000 мг; магния стеарат — 0,800 мг
оболочка пленочная: лак розовый или альтернативно (гипромеллоза 5 cP — 1,5168 мг, тальк — 0,3036 мг, титана диоксид — 1,1748 мг; краситель железа оксид красный — 0,0048 мг) — 3,0000 мг
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (плацебо) 1 табл.
ядро
действующие вещества: отсутствуют
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 23,205 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 54,21 мг; магния стеарат — 0,585 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза 5 сР — 1,01 мг; тальк — 0,2 мг; титана диоксид — 0,79 мг

Фармакокинетика

При пероральном приеме дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. После однократного приема внутрь максимальная концентрация ( Cmax ) дроспиренона в плазме крови, равная около 38 нг/мл, достигается примерно через 1–2 ч. Биодоступность колеблется от 76 до 85%. Прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона.

После перорального приема наблюдается двухфазное снижение концентрации дроспиренона в плазме крови, с периодами полувыведения ( T1/2 ) соответственно (1,6±0,7) ч и (27,0±7,5) ч. Дроспиренон связывается с альбумином плазмы крови и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны ( ГСПГ ) , или кортикостероид-связывающим глобулином. Лишь 3–5% от общей концентрации вещества в плазме крови присутствует в качестве свободного гормона. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона белками плазмы. Средний кажущийся объем распределения ( Vd ) составляет (3,7±1,2) л/кг.

После перорального приема дроспиренон экстенсивно метаболизируется. Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона. Дроспиренон также является субстратом для окислительного метаболизма, катализируемого изоферментом цитохрома Р450 CYP3A4 .

Выведение из организма

Скорость метаболического клиренса дроспиренона в сыворотке составляет (1,5±0,2) мл/мин/кг. В неизмененном виде экскретируется только в следовых количествах. Метаболиты дроспиренона экскретируются с фекалиями и мочой в соотношении примерно 1,2:1,4. Т1/2 при экскреции метаболитов с мочой и фекалиями составляет примерно 40 ч.

Равновесная концентрация ( Css )

Во время циклового лечения равновесная Cmax дроспиренона в сыворотке достигается между 7-м и 14-м днями лечения и составляет приблизительно 70 нг/мл. Отмечалось повышение концентрации в сыворотке примерно в 2–3 раза (за счет кумуляции), что обусловливалось соотношением Т1/2 в терминальной фазе и интервала дозирования.

Особые популяции пациенток

Влияние почечной недостаточности. Css дроспиренона в сыворотке у женщин с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (клиренс креатинина ( Cl креатинина) 50–80 мл/мин) были сравнимы с соответствующими показателями у женщин с нормальной функцией почек ( Cl креатинина >80 мл/мин). У женщин с почечной недостаточностью средней степени тяжести ( Cl креатинина 30–50 мл/мин) сывороточный уровень дроспиренона был в среднем на 37% выше, чем у женщин с нормальной функцией почек. Лечение хорошо переносилось во всех группах. Прием дроспиренона не оказывал клинически значимое влияние на концентрацию калия в сыворотке. Фармакокинетика дроспиренона не изучалась у пациенток с почечной недостаточностью тяжелой степени.

Влияние печеночной недостаточности. Дроспиренон хорошо переносится пациентками с печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести (класс В по шкале Чайлд-Пью). Фармакокинетика дроспиренона не изучалась у пациенток с печеночной недостаточностью тяжелой степени.

После перорального приема быстро и полностью абсорбируется. Cmax в плазме крови после однократного приема внутрь достигается через 1–2 ч и составляют около 88–100 пг/мл. Абсолютная биодоступность в результате пресистемного конъюгирования и метаболизма первого пассажа составляет приблизительно 60%. Сопутствующий прием пищи снижает биодоступность этинилэстрадиола примерно у 25% обследованных, у остальных таких изменений не отмечалось.

Концентрация этигилэстрадиола в сыворотке снижается двухфазно, терминальная фаза характеризуется Т1/2 , составляющим приблизительно 24 ч. Этинилэстрадиол в значительной степени, но неспецифически связывается с альбумином плазмы крови (примерно 98,5%) и вызывает возрастание концентрации ГСПГ в плазме. Кажущийся Vd составляет около 5 л/кг.

Этинилэстрадиол подвергается значительному первичному метаболизму в кишечнике и печени. Этинилэстрадиол и его окислительные метаболиты первично конъюгированы с глюкуронидами или сульфатом. Скорость метаболического клиренса этинилэстрадиола составляет около 5 мл/мин/кг.

Выведение из организма

Этинилэстрадиол практически не выводится в неизмененном виде. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и через кишечник в соотношении 4:6. Т1/2 метаболитов составляет примерно 24 ч.

Состояние Css достигается в течение второй половины цикла приема препарата, причем концентрация этинилэстрадиола в плазме крови увеличивается примерно в 1,5–2,3 раза.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в период беременности и грудного вскармливания. Исследования на животных показали неблагоприятное влияние препарата во время беременности и лактации, что не позволяет исключить подобное воздействие на плод или новорожденного у человека.

В случае диагностирования беременности на фоне применения препарата следует немедленно прекратить его прием. Обширные эпидемиологические исследования не выявили риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности, или наличия тератогенного действия при случайном приеме КОК , в т.ч. комбинации дроспиренон + этинилэстрадиол, в ранние сроки беременности. Имеющиеся данные о приеме комбинации дроспиренон + этинилэстрадиол во время беременности ограничены, что не позволяет сделать какие-либо выводы о негативном влиянии препарата на беременность, здоровье плода и новорожденного. В настоящее время какие-либо значимые эпидемиологические данные отсутствуют.

Прием препарата в период грудного вскармливания противопоказан, т.к. КОК могут уменьшать количество молока и изменять его состав. Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов может проникать в грудное молоко и влиять на здоровье ребенка.

Взаимодействие

Влияние других лекарственных препаратов на препарат Джес ®

Возможно взаимодействие с лекарственными препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, в результате чего может увеличиваться клиренс половых гормонов, что в свою очередь, может приводить к «прорывным» маточным кровотечениям и/или снижению контрацептивного эффекта.

Индукция микросомальных ферментов печени может наблюдаться уже через несколько дней совместного применения. Максимальная индукция микросомальных ферментов печени обычно наблюдается в течение нескольких недель. После отмены препарата индукция микросомальных ферментов печени может сохраняться в течение 4 недель.

Краткосрочная терапия. Женщинам, которые получают лечение такими препаратами в дополнение к препарату Джес ® , рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции или выбрать иной негормональный метод контрацепции. Барьерный метод контрацепции следует использовать в течение всего периода приема сопутствующих препаратов, а также в течение 28 дней после их отмены. Если применение препарата — индуктора микросомальных ферментов печени необходимо продолжить после того как закончен прием содержащих гормоны (светло-розовых) таблеток, следует пропустить прием несодержащих гормоны (белых) таблеток и начинать прием таблеток препарата Джес ® из новой упаковки.

Долгосрочная терапия. Женщинам, длительно принимающим препараты — индукторы микросомальных ферментов печени, рекомендуется использовать другой надежный негормональный метод контрацепции.

Вещества, увеличивающие клиренс препарата Джес ® (ослабляющие эффективность путем индукции ферментов). Фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, бозентан, лекарственные средства ( ЛС ) для лечения ВИЧ-инфекции (ритонавир, невирапин и эфавиренц) и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, а также препараты, содержащие зверобой продырявленный.

Вещества с различным влиянием на клиренс препарата Джес ® . При совместном применении с препаратом Джес ® многие ингибиторы протеаз ВИЧ или вируса гепатита С и ненуклиозидные ингибиторы обратной транскриптазы могут как увеличивать, так и уменьшать концентрацию эстрогена или прогестагена в плазме крови. В некоторых случаях такое влияние может быть клинически значимо.

Вещества, снижающие клиренс КОК (ингибиторы ферментов). Сильные и умеренные ингибиторы CYP3A4 , такие как азольные антимикотики (например, итраконазол, вориконазол, флуконазол), верапамил, макролиды (например, кларитромицин, эритромицин), дилтиазем и грейпфрутовый сок могут повышать плазменные концентрации эстрогена или прогестагена или их обоих. Было показано, что эторикоксиб в дозах 60 и 120 мг/сутки при совместном приеме с КОК , содержащими 0,035 мг этинилэстрадиола, повышает концентрацию этинилэстрадиола в плазме крови в 1,4 и 1,6 раза соответственно.

Влияние препарата Джес ® на другие лекарственные препараты

КОК могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме крови и тканях.

In vitro дроспиренон способен слабо или умеренно ингибировать ферменты цитохрома P450 CYP1A1 , CYP2C9 , CYP2C19 и CYP3A4 .

На основании исследований взаимодействия in vivo у женщин-добровольцев, принимавших омепразол, симвастатин или мидазолам в качестве маркерных субстратов, можно заключить, что клинически значимое влияние 3 мг дроспиренона на метаболизм лекарственных препаратов, опосредованный ферментами цитохрома P450, маловероятно.

In vitro этинилэстрадиол является обратимым ингибитором CYP2C19 , CYP1A1 и CYP1A2 , а также необратимым ингибитором CYP3A4 /5, CYP2C8 и CYP2J2 . В клинических исследованиях назначение гормонального контрацептива, содержащего этинилэстрадиол, не приводило к какому-либо повышению или приводило лишь к слабому повышению концентраций субстратов CYP3A4 в плазме крови (например, мидазолама), в то время как плазменные концентрации субстратов CYP1A2 могут возрастать слабо (например, теофиллин) или умеренно (например, мелатонин и тизанидин).

Фармакодинамические взаимодействия

Было показано, что совместное применение этинилэстрадиолсодержащих препаратов и противовирусных препаратов прямого действия, содержащих омбитасвир, паритапревир, дасабувир или их комбинацию, ассоциируется с повышением концентрации аланинаминотрансферазы ( АЛТ ) более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы у здоровых и инфицированных вирусом гепатита C женщин (см. «Противопоказания»).

Другие формы взаимодействия

У пациенток с ненарушенной функцией почек сочетанное применение дроспиренона и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента или нестероидных противовоспалительных препаратов не оказывает значимого эффекта на концентрацию калия в плазме крови. Тем не менее, сочетанное применение препарата Джес ® с антагонистами альдостерона или калийсберегающими диуретиками не изучено. В таких случаях концентрацию калия в плазме крови необходимо контролировать в течение первого цикла приема препарата (см. «Особые указания»).

печеночная недостаточность, острые или хронические заболевания печени тяжелой степени (до нормализации показателей функции печени);

Давайте будем совместно делать уникальный материал еще лучше, и после его прочтения, просим Вас сделать репост в удобную для Вас соц. сеть.

Оцените статью
Инструкции для Вашего здоровья