Цефиксим: описание и состав лекарства, фармакология и форма выпуска, показания и противопоказания к применению, дозировка препарата

Развитие речи

Девочки всем привет, как обычно делюсь с Вами своими советами и опытом молодой мамы, хочу рассказать о Супракс Солютаб — инструкция по применению. Возможно некоторые детали могут отличаться, как это было у Вас. Всегда необходимо консультироваться у специалистов. Естественно на обычные вопросы, обычно можно быстро найти профессиональный ответ на сайте. Пишите свои комменты и замечания, совместными усилиями улучшим и дополним, так чтобы все поняли как разобраться в том или ином вопросе.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: Цефорал Солютаб

МНН или группировочное название: Цефиксим

Лекарственная форма:

Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: цефиксим — 400 мг (в виде цефиксима тригидрата 447,7 мг)
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза низкозамещенная, кремния диоксид коллоидный, повидон, магния стеарат, кальция сахарината трисесквигидрат, ароматизатор клубничный (FA 15757 и PV 4284), краситель «желтый солнечный закат» (Е110).

Описание: продолговатая таблетка бледно-оранжевого цвета с риской на обеих сторонах, с запахом клубники.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: [J01DD08]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:
Механизм действия
Полусинтетический антибиотик из группы цефалоспоринов III поколения для приема внутрь. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан с угнетением синтеза клеточной стенки бактерий. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых многими грамположительными и грамотрицательными бактериями.
Спектр противомикробной активности
В условиях клинической практики и in vitro эффективность цефиксима подтверждена при инфекциях, вызванных Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.
Цефиксим также обладает активностью in vitro против грамположительных Streptococcus agalactiae и грамотрицательных бактерий — Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus.
К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, большинство штаммов Enterobacter spp., Staphylococcus spp. (в т.ч. метициллинорезистентные штаммы), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Фармакокинетика:
Абсорбция
При приеме внутрь биодоступность составляет 40-50% и не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) у взрослых после перорального приема в дозе 400 мг достигается через 3-4 ч и составляет 2,5-4,9 мкг/мл, после приема в дозе 200 мг — 1,49-3,25 мкг/мл. Прием пищи на абсорбцию препарата из ЖКТ существенного влияния не оказывает.
Распределение
Объем распределения при введении 200 мг цефиксима составил 6,7 л, при достижении равновесной концентрации — 16,8 л. С белками плазмы связывается около 65% цефиксима. Наиболее высокие концентрации цефиксим создает в моче и желчи. Цефиксим проникает через плаценту. Концентрация цефиксима в крови пупочного канатика достигала ⅙-½ концентрации препарата в плазме крови матери; в грудном молоке препарат не определяется.
Метаболизм и выведение
Период полувыведения у взрослых и детей составляет 3-4 ч. Цефиксим не метаболизируется в печени; 50-55% от принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч. Около 10% цефиксима выводится с желчью.
Фармакокинетика в особых клинических ситуациях
При наличии у пациента почечной недостаточности можно ожидать увеличения периода полувыведения и соответственно, более высокой концентрации препарата в плазме и замедления его элиминации почками. У пациентов с клиренсом креатинина 30 мл/мин при приеме 400 мг цефиксима период полувыведения увеличивается до 7-8 ч, максимальная концентрация в плазме составляет в среднем 7,53 мкг/мл, а выведение с мочой за 24 ч -5,5%. У пациентов с циррозом печени период полувыведения возрастает до 6,4 ч, время достижения максимальной концентрации (ТСmax) — 5,2 ч; одновременно увеличивается доля препарата, элиминирующегося почками. Сmax и площадь под фармакокинетической кривой не изменяется.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • стрептококковый тонзиллит и фарингит;
  • синуситы;
  • острый бронхит;
  • обострение хронического бронхита;
  • острый средний отит;
  • неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
  • неосложненная гонорея;
  • шигеллез.
  • гиперчувствительность к цефиксиму или компонентам препарата;
  • гиперчувствительность к цефалоспоринам или пенициллинам;
  • не рекомендуется для применения у детей с хронической почечной недостаточностью и у детей с массой тела менее 25 кг в данной лекарственной форме

С осторожностью
Пожилой возраст, почечная недостаточность, колит (в анамнезе), беременность.

Беременность и лактация
Применение препарата Цефорал Солютаб при беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы
Для взрослых и детей с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг в один или два приема.
Детям с массой тела 25-50 кг препарат назначается в дозе 200 мг в сутки в один прием.
Таблетку можно проглотить, запивая достаточным количеством воды, или развести в воде и выпить полученную суспензию сразу после приготовления. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Продолжительность лечения зависит от характера течения заболевания и вида инфекции. После исчезновения симптомов инфекции и/или лихорадки целесообразно продолжать прием препарата в течение, как минимум, 48-72 часов.
Курс лечения при инфекциях дыхательных путей и ЛOP-органов составляет 7-14 дней.
При тонзиллофарингите, вызванным Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна быть не менее 10 дней.
При неосложненной гонорее препарат назначают в дозе 400 мг однократно.
При неосложненных инфекциях нижних мочевых путей у женщин препарат может назначаться в течение 3-7 дней, при неосложненных инфекций верхний мочевых путей у женщин — 14 дней.
При неосложненных инфекциях верхних и нижних мочевых путей у мужчин продолжительность лечения составляет 7-14 дней.
При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке крови. При клиренсе креатинина 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуется использовать другие лекарственные формы препарата в связи с необходимостью уменьшения суточной дозы на 25%. При клиренсе креатинина 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Побочное действие
Побочные эффекты классифицируются по частоте зарегистрированных случаев:
Очень часто: (>10%); часто (1-10%); нечасто (0,1-1%); редко (0,01-0,1%); очень редко ( Со стороны системы крови и органов кроветворения:
Очень редко: транзиторная лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения или эозинофилия. Отмечались отдельные случаи нарушений свертывания крови.
Аллергические реакции:
Редко: аллергические реакции (например, крапивница, кожный зуд).
Очень редко: синдром Лайелла (в данном случае препарат следует немедленно отменить); другие аллергические реакции, связанные с сенсибилизацией — лекарственная лихорадка, синдром, напоминающий сывороточную болезнь, гемолитическая анемия и интерстициальный нефрит. При развитии анафилактического шока вводятся эпинефрин, системные глюкокортикостероиды и антигистаминные препараты.
Со стороны нервной системы:
Нечасто: головные боли, головокружение, дисфория.
Реакции со стороны пищеварительной системы: Часто: боли в животе, нарушения пищеварения, тошнота, рвота и диарея.
Очень редко: псевдомембранозный колит.
Со стороны гепатобилиарной системы:
Редко: повышение уровня щелочной фосфатазы и трансаминаз.
Очень редко: отдельные случаи гепатита и холестатической желтухи.
Со стороны мочеполовой системы:
Очень редко: небольшое повышение концентрации креатинина в крови, гематурия.

Передозировка
При приеме в дозе, превышающей максимальную суточную, возможно увеличение частоты описанных выше дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Блокаторы канальцевой секреции (пробенецид и др.) замедляют выведение цефиксима через почки, что может привести к симптомам передозировки.
Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении цефиксима с карбамазепином наблюдалось увеличение концентрации последнего в плазме; в таких случаях целесообразно проведение терапевтического лекарственного мониторинга.

Особые указания
В связи с возможностью возникновения перекрестных аллергических реакций с пенициллинами, рекомендуется тщательно оценивать анамнез пациентов. При возникновении аллергической реакции применение препарата должно быть немедленно прекращено.
При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к избыточному размножению Clostridium difficile и развитию псевдомембранозного колита. При появлении легких форм антибиотик-ассоциированной диареи, как правило, достаточно прекратить прием препарата. При более тяжелых формах рекомендуется корригирующее лечение (например, назначение ванкомицина внутрь по 250 мг 4 раза в день). Противодиарейные препараты, ингибирующие моторику ЖКТ, при развитии псевдомембранозного колита противопоказаны.
В случае применения препарата Цефорал Солютаб одновременно с аминогликозидами, полимиксином В, колистиметатом натрия, «петлевыми» диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота) в высоких дозах необходимо особенно тщательно контролировать функцию почек. После длительного лечения препаратом Цефорал Солютаб следует проверять состояние функции гемопоэза.
Диспергируемые таблетки следует растворять только в воде. Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу при использовании некоторых тест-систем для экспресс-диагностики.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Исследований воздействия препарата Цефорал Солютаб на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. В связи с возможными неблагоприятными эффектами (например, головокружение), следует соблюдать осторожность.

Форма выпуска
Таблетки диспергируемые 400 мг.v 1, 5, 7 таблеток в блистер из ПВХ-алюминиевой фольги.
1 блистер по 1, 5, 7 таблеток или 2 блистера по 5 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Это интересно:  Почему болят суставы пальцев на руках - что делать при симптомах: как снять воспаление и боль, диагностика и профилактика заболевания

Срок годности
3 года.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

  • стрептококковый тонзиллит и фарингит;
  • синуситы;
  • острый бронхит;
  • обострение хронического бронхита;
  • острый средний отит;
  • неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
  • неосложненная гонорея;
  • шигеллез.

Цефиксим ® -антибиотик III поколения полусинтетического происхождения, относят к группе антибиотиков цефалоспоринового ряда. Это широко спектральное медикаментозное средство, его базовая активная составляющая – cefixime. Препарат рассчитан только на пероральный способ употребления.

Механизм действия активной составляющей cefixime заключается в подавлении процесса синтеза клеточной стенки патогенных микробов. Обладает высокой устойчивостью к действию бета-лактамазы, которую вырабатывают большая часть грамотрицательных и грамположительных патогенных возбудителей.

Перед назначением Цефиксима ® обязательно собирается полный анализ аллергической реакции пациента на действие лечебных средств пенициллиновой группы. Появление малейших признаков положительной аллергической реакции прием этого препарата категорически запрещается. Длительный курс приема может нарушить природный состав и деятельность полезной кишечной микрофлоры, что может спровоцировать болевые ощущения и расстройства стула.

Цефиксим ® — инструкция по применению

Назначение Цефиксима ® с некоторыми антибиотиками при выполнении теста Кумбса зачастую дает псевдоположительный результат. Кроме того, такое употребление антибиотиков может способствовать росту протомбинового времени. Протромбиновое время также увеличивает и его совместное употребление с Варфарином ® и другими антикоагулянтами, результатом чего могут быть спровоцированы массивные кровотечения.

Не следует назначать совместный прием Цефиксима ® с Фуросемидом и аминогликозидами, поскольку это может увеличить токсичность воздействия этого медикаментозного средства на почки с нарушением их функциональности.

Фармакологическая группа

Цефалоспорины третьего поколения.

Состав Цефиксима ®

Активно действующим компонентом препарата Цефиксим ® (400мг) является цефиксим тригидрат. В него входят такие дополнительные компоненты, как микрокристаллическая целлюлоза, гипролоза, кремния диоксид в коллоидной форме, стеарат магния, сахаринат кальция трисесквигидрат, повидон, с добавлениями красителя желтого цвета и ароматического наполнителя с клубничным вкусом.

Спектр действия препарата

По итогам клинических испытаний и результатам лабораторных исследований (in vitro) подтверждено эффективное действие лекарства на Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae и Streptococcus pneumoniae, Proteus mirabilis и Streptococcus pyogenes, Escherichia coli и Moraxella catarrhalis. По результатам in vitro Цификсим ® активен против грамотрицательных Citrobacter diversus и Proteus vulgaris, Shigella spp. и Salmonella spp., Citrobactera malonaticus и Klebsiella pneumoniae, Providencia spp. и Klebsiella oxytoca, Haemophiluspara influenza и Pasteurellamultocida.

Не действует цефиксима тригидрат на Clostridium spp. и Bacteroides fragilis, Enterococcus spp. и Listeria monocytogenes, Pseudomonas spp., большую группу штаммов Enterobacter spp. и Staphylococcus spp.

Форма выпуска Цефиксима ®

Лечебное средство выпускается только для перорального употребления: цефиксим таблетки, капсулы, и в виде порошка. Цефиксима ® таблетки, диспергирумые в полости рта 400 мг, пакуются в блистеры по семь, пять и одной штуке, либо по пять штук в два блистера, которые упаковываются в коробочки из картона с подробной инструкцией по свойствам и дозировкой приема средства.

Рецепт на Цефиксим ®

Rp.: Cefiximi 0.4
D.t.d. № 6
S. По 1-й таблетке раз в день

Показания к цефиксим ® суспензия, противопоказания

Цефиксим ® эффективно подавляет деятельность большинства грамотрицательных и грамположительных патогенных микробов и вирусов. Показанием к назначению может стать диагностирование у пациента:

  • гонореи, не осложненной иными патологиями;
  • инфекционных поражений выделительной системы и в первую очередь — мочевыводящих путей;
  • инфицирования желудочно-кишечного тракта;
  • воспаления органов дыхания и слуха;
  • инфекционных заболеваний, таких как синуситы бактериальные, тонзиллиты, фарингиты, бронхиты в хронической форме в момент обострений.

Противопоказанием к назначению является непереносимость организма к самому средству и компонентам, входящим в его состав. Необходимо проявлять осторожность, назначая средство пожилым людям, пациентам с нарушениями пигментного обмена, почечной недостаточности и при наличии воспалительных заболеваний, причиной которых является Clostridium difficile. Во время лечения, важно помнить, что Цефиксим ® и алкоголь несовместимы.

Возрастными ограничениями являются:

  • 6-ть месяцев для суспензии;
  • 12-ть лет для таблеток.

Дозировка Цефиксима ®

Стандартная доза для лечения инфекции составляет 1 таблетку (400 мг) один раз в сутки или по 200 мг каждые 12-ть часов, во время приема пищи.

Цефиксим ® в таблетках не рекомендуется назначать детям младше 12 лет с весом меньше 50 кг и детям, имеющим нарушенную почечную функцию.

Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет этот лекарственный препарат используется только в суспензиальной форме, причем дозировка подбирается индивидуально. Стандартно назначают — 8 мг на кг при назначении раз в сутки и по 4 мг/кг при применении каждые 12-ть часов.

При массе тела от 25-ти до 50-ти килограмм Цефиксим ® можно принимать по 200 мг, один раз в сутки.

Лечебный курс назначается врачом в индивидуальном порядке продолжительностью от 5 до 20 дней. Длительность приема препарата зависит от тяжести заболевания и состояния организма больного.

При инфицировании организма Streptococcus pyogenes длительность стандартного лечебного курса составляет 10 дней.

При гонорее в не осложненной и осложненной форме назначается прием 400мг средства не чаще 1 раза в сутки.

Цефиксим ® может назначаться людям с нарушенными функциями почек только по результатам анализов, с уменьшением величины принимаемой дозы.

При необходимости приема дозы менее 400 мг, назначается суспензиальная форма лечебного средства. В этом случае необходимо потрясти флакон с лекарством, пока оно полностью не отделится от стенок пузырька.

Залить в него двумя равными частями воду нормальной температуры. После каждой добавки воды следует встряхивать пузырек до получения смеси однородного состава. Дать отстояться более 5-ти минут.

Побочные эффекты

Как показал опыт практического применения, случаи проявления побочных эффектов после приема Цефиксима ® фиксируются нечасто.

Цефиксим ® при беременности

Специальных исследований по проблеме «Цефиксим ® при беременности» не производилось. Однако при введении лабораторным мышам доз, в четыреста раз выше допустимых для человеческого организма, нарушений плода отмечено не было. Тем не менее, на время приема этого средства рекомендуется грудное вскармливание не производить.

Аналоги Цефиксима ®

Аналогами медикаментозного препарата Цефиксим ® , являются антибиотики, входящие в цефалоспориновую группу. Они назначаются при индивидуальной непереносимости или наличии иных проблем у больного после приема Цефиксима ® .

Аналоги особенно востребованы, когда нужно делать инъекции, так как существующая сегодня форма выпуска Цефиксим ® применяться не может. Аналогичные медикаменты для инъекций с дозировкой 250-2000 мг являются:

  • Эмсеф ® ,
  • Цефорт ® ,
  • Парцеф ® ,
  • Блицеф ® и Ауроксон ® ;

на базе Цефипима ® являются:

  • Цефипим ® ,
  • Норфепим ® ,
  • Максицеф ® ,
  • Максипим ® и Квартацеф ® ;

Препарат Цефиксим ® имеет и аналоги в таблетках, гранулах — это Цедекс ® , Зиннат ® и Цефалексин ® . Они входят в ту же группу и являются антибиотиками предыдущих поколений. Поэтому они показывают меньшую эффективность и спектр действия. В конкретных индивидуальных случаях доктор может заменить курс лечения группой цефалоспорин на пенициллиновые антибиотики. Однако в таких ситуациях требуется проверять переносимость человека к таким препаратам, их группы подобны.

Синонимами Цефиксима ® называются препараты с тем же самым активным компонентом, что и у него. Разница заключается только в названии и дополнительных веществах, входящих в их состав. К ним с дозировкой в 400мг относятся Цефорал Солютаб ® и Супракс Солютаб ® , Супракс Комфортаб ® и Сорцеф ® , Максибат ® и Лопракс ® . Синонимы с дозировкой в 200мг и 100мг — Фикс ® и Фламификс ® , Цефиго ® и Цефик ® .

Лекарство производится в виде аналогов и в иных формах под названиями: Цефикс ® – капсулы и порошок; Фламификс ® — капсулы; Сорцеф ® в виде гранул для суспензий; Лопракс ® и Максибат ® — порошок для суспензии.

Алкоголь и Цефиксим ®

Цефиксим ® и алкоголь не совместимы. Прием алкоголя во время терапии Цефиксимом ® резко снижает эффективность противомикробной терапии, а также может стать причиной развития дисульфирамоподобного эффекта или лекарственного гепатита.

Отзывы

Препарат обладает широчайшим спектром противомикробной активности, хорошо переносится и редко вызывает побочные эффекты от лечения.

Цефиксим ® эффективно подавляет деятельность большинства грамотрицательных и грамположительных патогенных микробов и вирусов. Показанием к назначению может стать диагностирование у пациента:

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

активное вещество: цефиксима тригидрат 466 мг (эквивалентно цефиксиму 400 мг),

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил 200), магния стеарат, кальция кармеллоза (кальция карбоксиметилцеллюлоза),

состав оболочки капсулы: азорубин (Е 122), индигокармин (Е 132), титана диоксид (Е 171), желатин

Описание

Капсулы с фиолетовой крышечкой и белым корпусом, размер «0», с нанесенным на капсулу кодом Н808.

Содержимое капсулы – мелкогранулированный порошок от белого до желтовато-белого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефиксим.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет от 40 до 50% независимо от приема пищи, однако максимальная концентрация цефиксима в сыворотке крови достигается быстрее на 0,8 часов при приеме препарата с пищей. При приеме 200 мг препарата максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 4 часа и составляет 3,5 мкг/мл.

Связь с белками плазмы, главным образом альбуминами, составляет 65 %. Период полувыведения цефиксима составляет в среднем 3 – 4 часа, однако может достигать 9 часов. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью

Это интересно:  Что такое легочное сердце - симптомы, классификация, лечение

(клиренс креатинина от 20 до 40 мл/мин) период полувыведения препарата увеличивается до 6,4 ч., а у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью

(клиренс креатинина от 5 до 20 мл/мин) – до 11,5 ч.

Около 50 % препарата выводится почками в неизмененном виде, около 10 % с желчью.

Фармакодинамика

Супракс® — полусинтетический цефалоспориновый антибиотик третьего поколения широкого спектра действия, действует бактерицидно, угнетая синтез клеточной мембраны, устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Активен в отношении следующих микроорганизмов:

грамположительные: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae;

грамотрицательные: Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Salmonella spр, Shigella species, Providencia spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens

К цефиксиму устойчивы: Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocitogenes, Staphylococcus spp., включас метицилин-резистентные штаммы, Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Показания к применению

— фарингит, тонзиллит и синусит

— острый бронхит и обострения хронического бронхита

— неосложненная инфекция мочевых путей

— неосложненная уретральная и цервикальная гонорея

Способ применения и дозы

Рекомендованная доза Супракса® составляет 400 мг (одна капсула) в сутки. Для лечения неосложненной уретральной или цервикальной гонококковой инфекции рекомендуется применение Супракса® в дозе 400 мг внутрь однократно.

При наличии нарушения функции почек Супракс® может назначаться следующим образом:

Клиренс креатинина

Половина стандартной дозы

Побочные действия

— головная боль, головокружение, шум в ушах, судороги

— сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, метеоризм, запор, диарея, боли в животе, дисбактериоз, кандидоз, стоматит, глоссит

— гиперемия кожи, кожная сыпь, крапивница, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивена-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок

— нарушения функции печени, холестаз, холестатическая желтуха, преходящее повышение уровня печеночных ферментов

— панцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, кровотечения

— интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность

— вагинит, кандидоз мочеполовых органов

— псевдомембранозный колит, развитие гиповитаминоза В

Противопоказания

— индивидуальная непереносимость антибиотиков цефалоспориновой группы

— неспецифический язвенный колит

— детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Во время лечения антибиотиками цефалоспоринового ряда был описан ложноположительный результат прямого теста Кумбса; в связи с этим следует учесть, что положительный результат теста Кумбса может быть обусловлен применением этого препарата.

Как и при использовании других цефалоспоринов, у некоторых пациентов наблюдалось увеличение протромбинового времени. В связи с этим у пациентов, получающих терапию антикоагулянтами, следует соблюдать осторожность.

До начала терапии необходимо провести тщательное изучение вопроса о том, имелась ли у пациента в прошлом реакции гиперчувствительности на цефалоспорины, пенициллины и другие препараты.

Вы нашли ответ на свой вопрос?
Да, спасибо
75.76%
Еще нет
21.21%
Проконсультируюсь со специалистом
3.03%
Проголосовало: 33

При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к избыточному размножению Clostridium difficile и развитию псевдомембранозного колита. При появлении легких форм антибиотик-ассоциированной диареи, как правило, достаточно прекратить прием препарата. При тяжелых формах рекомендуется корригирующее лечение (например, назначение ванкомицина внутрь по 250 мг 4 раза в день).

Беременность и период лактации

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата Супракс® в период лактации грудное вскармливание следует временно прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: специфического антидота нет, рекомендовано промывание желудка и симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 6 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку их ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от +15 °C до +25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации-производителя

Джазира Фармасьютикал Индастриз, Саудовская Аравия по лицензии Астеллас Фарма Инк., Осака, Япония

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» в РК

050059, Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 15, БЦ «Нурлы Тау», корпус 4В, офис №20

Телефон/факс +7 727 311 13 90 e-mail: Pharmacovigilance.KZ@astellas.com

Фармакокинетика

Инфекционные заболевания органов мочевыделительной системы в большинстве случаев вызваны присутствием в организме бактериальной микрофлоры.

Для лечения преимущественно применяют антибактериальные препараты.

Среди этой группы стоит выделить антибиотик Цефиксим.

Рассмотрим особенного его применения в урологии, преимуществах и недостатках по сравнению с другими лекарствами.

Состав и фармакологическое действие

Препарат относится к группе цефалоспориновых антибиотиков третьего поколения. Его основным компонентом является одноименное вещество — цефиксим.

Данный антибиотик имеет полусинтетическую природу происхождения. По своему строению очень напоминает пенициллино-связывающие белки, таким образом, он проявляет широкое антибактериальное свойство против многих видов бактерий.

Устойчив к бета-лактамазе — ферменту, который принимает непосредственное участие в строении бактериальной клетки. Во время применения Цефиксима не только замедляется процесс распространения очага воспаления, но и останавливаются процессы размножения болезнетворных микроорганизмов.

Среди возбудителей, при которых применяются данный препарат можно выделить бактерии, которые чаще все провоцируют инфекционные заболевания мочевыводящих путей: кишечная палочка, протеи, клебсиеллы, энтеробактерии. Не оказывает никакого влияния на представителей стафилококков и стрептококков, псевдомон, листерий и клостридий.

В небольшом количестве может присутствовать в желчи. В отличие от других антибиотиков его метаболизм не происходит в клетках печени, что делает его доступным для пациентов с печеночной недостаточностью.

Период полувыведения составляет от 3 до 4 часов, полностью Цефиским исчезает из организма через сутки после принятой дозы. Для пациентов с почечной недостаточностью все временные промежутки увеличиваются, это нужно учитывать при подборе суточной дозы.

Форма выпуска

Выпускается в двух формах:

  • Таблетки, покрытые диспергируемой капсулой. Имеют продолговатую форму, оранжевый цвет и клубничный вкус. Концентрация активного компонента составляет 0,4 г.
  • Порошок для приготовления оральной суспензии. Чаще всего применяется для лечения пациентов детского возраста. Концентрация цефиксима — 100 мг.

Таблетки упакованы в блистер ил алюминиевой фольги по 5 шт., в упаковке — 1 блистре. Порошок рассчитан на приготовление 50 мл суспензии. В стеклянных флаконах находится по 26 г антибиотика.

Показания к применению

Цефиксим назначается пациентам с инфекционными заболеваниями бактериальной природы. Очень часто применяется в урологии для лечения цистита, воспалений предстательной железы, уретрита, пиелонефрита, послеоперационных осложнениях. Среди других показаний нужно выделить:

  • тонзиллит и фарингит, вызванные стрептококками;
  • бронхиты и воспаления легких;
  • гонорея;
  • синусит, отит;
  • шигеллез.

Нужно отметить, что в урологической практике Цефиксим назначается в случае диагностики у пациента неосложненных инфекционных заболеваний. Это состояние чаще встречается у пациенток женского пола.

Неосложненная инфекция органов мочевыделительной системы в первую очередь связана с особенным анатомическим строением органов.

К осложненным инфекционным процессам относятся наличие минеральных конкрементов в почках и мочевике и другие подобные нарушения. В таких случаях эффективность Цефискима не столь высока, больным проводят лечение в условиях стационара.

Противопоказания к использованию

Данный препарат считается одним из безопасных в своей группе. Среди основных противопоказаний нужно выделить:

  • индивидуальную непереносимость активного компонента антибиотика;
  • острая почечная недостаточность;
  • непереносимость антибиотиков цефалоспоринового и пенициллинового ряда;
  • порфирия;
  • беременность и период лактации;
  • дети с весом менее 25 кг;
  • пациенты пожилого возраста.

Во время приема антибиотика в организме не вырабатывается стойкая резинстентность к возбудителям инфекции.

Способ применения

В виде капсул принимают пероральным способом независимо от приемов пищи. Длительность лечения и дозировка подбирается врачом индивидуально для каждого пациента.

Средний курс составляет 1 неделю, в редких случаях его продлевают до 14 дней.

Очень важно пропить антибиотики непрерывно, в противном случае риск развития повторного рецидива очень высокий. При неосложненных циститах достаточно будет 3-х дней.

Данный препарат очень удобен в применении: его прописывают 1-2 раза в день, поэтому пациенту очень легко запомнить и выполнить.

Для взрослой категории пациентов и детей старше 12 лет (при условии, что их вес не менее 50 кг) назначают по 1 капсуле 1-2 раза в сутки (зависимо от степени тяжести заболевания).

Для детей до 25 кг применяю по 0,5 капсулы 1 раз в день. При неосложненных формах урогенитальных инфекций достаточно 1 приема 400 мг препарата. Если симптомы прошли, это не значит, что лечение нужно останавливать. Рекомендуется пропить препарат еще 2-3 дня.

Для пациентов пожилого возраста во время лечения обязательно нужно вести наблюдение за работой печени и почек. При малейшем нарушении стоит отметить данный препарат. Если требуется прием Цефиксима менее 0,4 г в сутки, лучше применять не капсулы, а суспензивную форму.

Это интересно:  Рак кишечника: симптомы у женщин на ранних стадиях, первые признаки

При беременности и кормлении грудью

Достоверных данных о способности проникновения цефиксима через плацентарный барьер или в грудное молоко отсутствует.

Поэтому женщинам в период беременности и кормления грудью данный антибиотик назначается при острой необходимости, если риск нанесения вреда здоровью матери и ребенка ниже, чем эффективность от приема препарата. Лечение проводят под строгим наблюдением врача.

Для детей

Для пациентов старше 12 лет или с весом более 25 кг преимущественно назначают капсулы. Во всех других случаях применяют порошок для приготовления суспензии. Она приятная на вкус, можно немного разбавлять грудным молоком или готовой смесью (в случае лечения инфекции у грудничков).

Для того чтобы приготовить раствор потребуется около 35 мл прокипяченной воды комнатной температуры. Вначале необходимо добавить немного воды и хорошо растворить порошок. После этого довести объем до отметки на стеклянном флаконе.

Для детей с 6 месяцев до 12 лет назначают по 8мг готовой суспензии Цефиксима единоразово или разделенных на два равных приема (временной промежуток должен составлять не менее 8-12 часов). При неосложненных формах инфекционных процессов мочевыводящих путей средний курс лечения составляет 3 дня, в других случаях он может растянуть до 2-х недель.

Возможная передозировка

В целом Цефиксим переносится пациентами нормально. В единичных случаях превышения допустимой дозы могут возникнуть такие симптомы:

  • тошнота и рвота;
  • головокружения;
  • нарушения работы органов желудочно-кишечного тракта.

Специфического антидота не существует. Пациенту промываю желудок, проводят симптоматическую терапию. В тяжелых случаях показана процедура гемодиализа.

Взаимодействие с другими препаратами

При совместном назначении блокаторов канальцевой секреции почек функция выведения антибиотика значительно снижается. В данном случае не исключаются признаки передозировки.

Не рекомендуется использовать с антикоагулянтами, так как Цефиксим имеет свойство снижать индекс противотромбина. Если пациент параллельно принимает карбамазепин, то необходимо регулярно вести контроль над его концентрацией в крови.

При применении с антибиотиками пенициллинового ряда возможно развитие перекрестной аллергии. Если препарат назначается длительным курсом лечения, то для снижения риска развития дисбактериоза кишечника рекомендуется пить пробиотики (особенно это относится к детям). Не употреблять алкогольные напитки, так как этанол значительно снижает активность антибиотика.

Побочные эффекты

При соблюдении схемы и дозировки лечения риск развития побочных признаков очень низкий. Самыми распространенными симптомами являются:

  • нарушения работы органов желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, понос и т.д.);
  • ухудшение слуха;
  • головная боль, головокружения, повышенная активность;
  • потеря аппетита;
  • нарушения работы печени (гепатит, желтуха и т.д.);
  • почечная недостаточность;
  • повышение потоотделения;
  • сильная утомляемость и общее ухудшение состояния;
  • аллергические реакции (сыпь, зуд, покраснения и др.).

При появлении любого неприятного симптома рекомендуется приостановить лечение данным препаратом и обратиться за консультацией к врачу.

Условия и срок хранения

Цефиксим хранят в темном месте при комнатной температуре не более 2 года. Готовую суспензию хранят в холодильнике не более 10 дней.

Аналогичные средства

Среди полных аналогов по действующему веществу можно выделить:

Заменой препарат занимается исключительно врач, не рекомендуется прибегать к самолечению.

Средняя цена в аптеках

В аптечной сети продается только по рецепту, средняя стоимость находится в пределах 450-500 рублей.

Отзывы врачей

Специалисты используют данный препарат для лечения инфекционных заболеваний мочевыводящей системы и в ЛОР-практике. Отзывы носят исключительно положительный характер.

Цефиксим — эффективный антибиотик для лечения урологических заболеваний. При остром цистите помогает избавиться от неприятных симптомов за 3 дня. Практически не имеет противопоказаний, разрешается назначать детям с 6-ти месяцев.

Терновой Ю.В., врач-педиатр

Данный антибиотик показывает свой результат в лечении инфекционных процессов мочевыводящих путей у женщин. Очень часто ко мне обращаются с циститом, лечение занимает короткий промежуток времени, побочные эффекты отсутствуют.

Коханова О.В., врач-уролог

Мнение пациентов

Люди, которые лечились данными препаратом, отмечают высокую эффективность результата, доступность в цене и удобство в применении. Ниже приведено несколько популярных отзывов от пациентов о Цефиксиме.

Недавно столкнулся с воспалительным процессом в простате. Врач назначил антибиотик Цефиксим. Пролечился 7 дней, результатом остался доволен.

Анатолий, 46 лет

После поездки на природу заработала себе цистит. Врач назначила Цефиксим, все неприятные симптомы прошли уже через несколько дней после начала лечения. Препарат доступный по цене.

Алина, 34 года

Уже много лет страдаю хронической формой цистита. При сезонных обострениях принимаю Цефиксим, это помогает предотвратить распространение инфекции на другие органы.

Светлана, 45 лет

Цефиксим — современный антибактериальный препарат, который применяется для лечения различных урологических заболеваний. Практически не имеет противопоказаний и побочных эффектов.

Курс лечения и дозировку подбирает врач индивидуально, не стоит заниматься самолечением, чтобы не спровоцировать развитие нежелательных осложнений.

Для детей с 6 месяцев до 12 лет назначают по 8мг готовой суспензии Цефиксима единоразово или разделенных на два равных приема (временной промежуток должен составлять не менее 8-12 часов). При неосложненных формах инфекционных процессов мочевыводящих путей средний курс лечения составляет 3 дня, в других случаях он может растянуть до 2-х недель.

Синонимы

Супракс (Suprax), Цефспан (Cefspan).

Состав и форма выпуска

Цефиксим. Капсулы (200 мг, 400 мг); сухое вещество для приготовления суспензии для приема внутрь (в 5 мл — 100 мг).

Фармакологическое действие

Цефиксим — полусинтетический цефалоспориновый антибиотик для перорального применения. Относится к цефалоспоринам III поколения. Обладает широким спектром противомикробной активности. Действует бактерицидно. “Механизм действия связан с ингибированием синтеза клеточной мембраны бактерий. Цефиксим устойчив к действию бета-лактамаз.

Высокоактивен в отношении Str. pneumonia, Str. pyogenes, Str. aga-lactiae, Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia, Salmonella, Shigella, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается около 40-50%, не зависит от приема пищи. Связывание с белками плазмы крови — 65%. Т 1/2 — от 3-4 ч до 9 ч. Выводится с мочой около 50% в неизмененном виде в течение 24 ч.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: фарингит, тонзиллиты, синуситы, острый и хронический бронхит, средний отит, неосложненные инфекции мочевыводящих путей, неосложненная гонорея мочеиспускательного канала и шейки матки.

Применение

Взрослым и детям старше 12 лет (с массой тела более 50 кг) назначают по 400 мг 1 р/сут или по 200 мг 2 р/сут. При неосложненной гонорее мочеиспускательного канала и шейки матки назначают 400 мг 1 р/сут.

Детям в возрасте до 12 лет препарат назначают в виде суспензии в дозе 8 мг/кг 1 р/сут или по 4 мг/кг каждые 12 ч. Для детей в возрасте 5-11 лет суточная доза суспензии составляет 6-10 мл, в возрасте 2-4 г — 5 мл, в возрасте от 6 мес до 1 г — 2,5-4 мл.

При заболеваниях, вызванных S. pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 сут. При нарушениях функции почек при КК 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%. При КК 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Перед началом терапии необходимо уточнить наличие в анамнезе указаний на реакции повышенной чувствительности к цефалоспоринам, пенициллинам и другим препаратам. С осторожностью назначать пациентам с заболеваниями ПС, особенно при колитах. При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной флоры кишечника, что может привести к росту Clostridia, вызвать тяжелую диарею и псевдомембранозный колит. Кроме того, возможно появление устойчивости микроорганизмов к препарату и развитие суперинфекции.

Беременность и лактация

В период беременности и родов цефиксим следует использовать только в случаях крайней необходимости, поскольку адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности препарата в таких случаях не проводилось.

Не установлено, выделяется ли цефиксим с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о временном прекращении грудного вскармливания. У детей в возрасте до 6 мес эффективность и безопасность применения цефиксима не установлены, поэтому применение препарата не рекомендуется.

Побочное действие

Головная боль, головокружение, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия, диарея, боли в животе, тошнота, рвота, стоматит, преходящее повышение активности ферментов печени, ЩФ, псевдомембранозный колит, повышение креатинина, азота мочевины в крови, интерстициальный нефрит. АР: кожная сыпь, крапивница, зуд, многоформная эритема, синдром Стивенса—Джонсона, микоз гениталий, вагинит, кандидоз.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам.

Передозировка

Симптомы.
Повышение риска развития побочных реакций.

Лечение.
Промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия, которая при необходимости включает применение антигистаминных препаратов, кортикостероидов, прессорных аминов, оксигенотерапию, переливание инфузионных растворов, ИВЛ. Цефиксим не выводится в больших количествах из циркулирующей крови путем гемо- или перитонеального диализа.

Цефиксим — полусинтетический цефалоспориновый антибиотик для перорального применения. Относится к цефалоспоринам III поколения. Обладает широким спектром противомикробной активности. Действует бактерицидно. “Механизм действия связан с ингибированием синтеза клеточной мембраны бактерий. Цефиксим устойчив к действию бета-лактамаз.

http://lifetab.ru/tsefiksim-instruktsiya-po-primeneniyu-sovmestimost-s-alkogolem-analogi/http://drugs.medelement.com/drug/%D1%81%D1%83%D0%BF%D1%80%D0%B0%D0%BA%D1%81-400%D0%BC%D0%B3-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/649726321477650935?instruction_lang=RUhttp://urohelp.guru/lekarstva/cefiskim.htmlhttp://farmaspravka.com/cefiksim-cefixime

Давайте вместе будем делать материал еще популярнее, и после его прочтения сделаем репост в удобную для Вас социальную сеть.

Оцените статью
Инструкции для Вашего здоровья